1 stycznia weszły w życie nowe przepisy dotyczące reklamy wyrobów medycznych oraz wszelkich usług, które wykonywane są przy ich użyciu. Czeka nas kilka zmian, które na pewno dostrzeżemy. Dla zwykłego odbiory oznacza to tylko albo aż, że reklam wszelkich wyrobów medycznych będzie trochę mniej oraz będą trochę inaczej wyglądać. Z drugiej strony zmiana przepisów może dotykać nas bezpośrednio, jeśli prowadziliśmy reklamę różnych wyrobów medycznych np. w Internecie przy użyciu swoich social mediów. Tutaj trzeba uważać! Za brak dostosowania się do nowych wytycznych grożą wysokie kary. Lepiej zaznajomić się z nowymi przepisami!

Skąd pomysł?

Trzeba przyznać, że system niekontrolowanego przemysłu marketingu i reklamy wszelakich medykamentów przyczyniał się do zrodzenia poważnych problemów. Polskie mass media uzależnione są od reklam leków. Gołym okiem widać, że dominują one w blokach reklamowych, a ich ilość jest zatrważająca. Wątpliwości należy podać merytoryczność niektórych zabiegów marketingowych i sposoby przekonania odbiorcy do prezentowanych wyrobów. Niekorzystną sytuację jest jeśli my, jako odbiorcy, różnych przekazów medialnych bardziej zaczynami wierzyć ,,lekarzami’’ w TV, który tak naprawdę lekarza tylko udaje, niż swojemu medykowi. Taką szarą rzeczywistość potwierdzają dane – Polacy łykają leki na potęgę, w tym aspekcie jesteśmy potęgą Europy. Z różnych danych można wyczytać choćby tę, która mówi, że łykamy rocznie ponad 2mld sztuk leków przeciwbólowych, z czego tylko 8% jest przepisywanych przez lekarzy. Wobec tych problemów ustawodawca postanowił podjąć kroki zabezpieczające nasze zdrowie.

Co się zmieni?

Przede wszystkich z ekranów telewizji powinni zniknąć ,,lekarze’’ chwalący dane produkty. Zgodnie z przepisami, które wchodzą z życiem wraz z nowym rokiem, w reklamach wyrobów medycznych nie można wykorzystywać wizerunków osób, które wykonują zawody medyczny. Tak samo w reklamach nie będą mogły brać udział osoby podające się za lekarza – zwykli aktorzy. Ponadto nowe przepisy zawiera pewne nowe wytyczne, co do samej treści reklam. Tak, reklamy nie mogą teraz zawierać bezpośredniego wezwania dzieci do nabycia reklamowanych wyrobów, nakłaniania rodziców lub innych dorosłych do zakupu reklamowanych produktów oraz dotyczyć wyrobów nieprzeznaczonych dla laików.

Co jeszcze?

Co wydaje się oczywiste reklama nie może wprowadzać w błąd odbiorcy co do przewidzianego zastosowania, bezpieczeństwa i działania wyrobu. Reklama wyrobów musi być sformułowana w sposób zrozumiały dla laika (sformułowanie czysto ustawowe), czyli po prostu dla pacjentów, konsumentów, czy przeciętnego użytkownika internetu (użytkownicy nieprofesjonalni). Wymóg ten dotyczy również sformułowań medycznych i naukowych oraz przywoływania w reklamie badań naukowych, opinii, literatury lub opracowań naukowych i innych materiałów skierowanych.

Do pełnego wejścia zmian musimy jednak chwilę poczekać. Artykuł 143. wyżej wymienionej ustawy przedłuża okres przejściowy i w swoim postanowieniu stanowi, że: „Reklama wyrobów, której rozpowszechnianie rozpoczęto przed dniem wejścia w życie art. 54 – 61 ustawy o wyrobach medycznych, niespełniająca wymogów określonych w rozdziale 12, może być rozpowszechniana nie dłużej niż do dnia 30 czerwca 2023 r.” Oznacza to, że jeszcze przez kolejne pół roku na ekranach telewizji będziemy mogli oglądać aktorów, w białych kitlach lekarskich, mówiących do nas specjalistycznym językiem, wzywającym wręcz do zakupu danego suplementu zawyżając zarazem jego domniemaną skuteczność.

Sposób w jaki będzie można reklamować produkt ma dokładnie określić rozporządzenie ministra zdrowia. Reklama na pewno będzie musiała zawierać nazwę handlową wybory oraz przewidziane zastosowanie wyrobu. Dodatkowo nie będzie mogła naruszeń wcześniej wspomnianych nakazów i zakazów.

reklama nowe przepisy reklamy wyrobów medycznych obsługa przedsiębiorców adwokat rzeszów zmiany dla lekarzy zmiany dla influencerów
Photo by Towfigu barbhuiya on Unsplash

Zmiany dla przedstawicieli i samych lekarzy

Ustawodawca przewidział zastosowanie opisanych przepisów dotyczących reklamy wyrobów medycznych również do:

  1. Reklamy działalności gospodarczej lub zawodowej, w której wykorzystuje się wyrób do świadczenia usług – w zakresie, w jakim dotyczy ona usług świadczonych przy użyciu danego wyrobu, w tym usług wypożyczania, najmu lub użyczania wyrobów.
  2. Prezentowania wyrobów w czasie spotkań, których celem lub efektem jest zachęcanie do nabywania wyrobów, lub finansowania takich spotkań.
  3. Kierowania do publicznej wiadomości opinii przez użytkowników wyrobów, jeżeli otrzymują z tego tytułu korzyści
  4. Odwiedzania osób wykonujących zawód medyczny w celu promocji wyrobów.
  5. Sponsorowania targów, wystaw, pokazów, prezentacji, konferencji, zjazdów i kongresów naukowych, w tym dla osób wykonujących zawód medyczny lub prowadzących obrót wyrobami.
  6. Prezentowania wyrobów w czasie targów, wystaw, pokazów, prezentacji, konferencji, zjazdów i kongresów naukowych.
  7. Przekazywania próbek w celu promocji wyrobów.

W artykule dotyczącym dopuszczalnej formy reklamy ustawodawca podkreśla, że reklama wyrobów w aptekach i podmiotach prowadzących działalność lecznicą, w tym odwiedzanie osób wykonujących zawód medyczny, nie może utrudniać prowadzonej tam działalności i pracy.

Takie spotkanie mogą odbyć się po uprzednim uzgodnieniu terminu i poza godzinami pracy. Niekiedy będzie również wymagana stosowna zgoda.

Zmiany również ważne dla Influencerów

Zastosowane zmiany będą się również tyczyć reklam prowadzonych przez Internet na różnych portalach społecznościowych. Trzeba zauważyć, że wyrobem medycznym jest również botoks, kwas hialuronowy czy laser. Tak na zmiany w ustawie uwagę muszę zwrócić producenci leków, lekarze ale również przedstawiciel branży beauty. W procesie reklamy swoich usług muszą wypełniać wszelkie postanowieni ustawy dotyczącym reklamy wyrobów medycznych, a ich brak może narazić ich na poważne kary finansowe.

Jeśli przedstawiony temat dotyka twojej profesji i chcesz dowiedzieć się więcej o nowych przepisach – twoich uprawnieniach, nakazach i zakazach – zadzwoń – 884 888 536 lub napisz: sekretariat@kancelariaurban.com i umów się na konsultacje.

Nie jesteś z Rzeszowa? Nic straconego! Adwokat Ewelina Urban oraz Adwokat Jakub Urban świadczą również usługi online. Możesz skorzystać z naszej pomocy prawnej przez Internet lub przez telefon. 

Powyższy artykuł ma jedynie charakter informacyjny i ogólny, w związku z czym nie stanowi porady ani opinii prawnej. 

Więcej artykułów można znaleźć w tym miejscu:

  1. umowa użytkowania – kliknij TUTAJ
  2. umowa rachunku bankowego – kliknij TUTAJ
  3. kontrakt menadżerski – co warto wiedzieć – kliknij TUTAJ
  4. cechy dobrego adwokata – kliknij TUTAJ
  5. prawnik, adwokat, radca prawny czym się różnią? – kliknij TUTAJ
  6. umowa spółki cywilnej – kliknij TUTAJ
  7. zmiany w CEIDG – kliknij TUTAJ
  8. przekształcenie – czyli ogólne informacje o zmianie w działalności gospodarczej – adwokat Rzeszów – kliknij TUTAJ
  9. 5 korzyści spółki z o.o. – kliknij TUTAJ
  10. rejestracja spółki – najczęstsze błędy – kliknij TUTAJ

autor: Szymon Szurlej z Kancelarii Adwokackiej Urban w Rzeszowie 

Kontakt

Kancelaria Adwokacka Urban

ul. Podwisłocze 27/1
35-309 Rzeszów

sekretariat@kancelariaurban.com
+48 884 888 536

adw. Ewelina Urban
ewelina.urban@kancelariaurban.com
+48 607 431 840

NIP 792 220 86 81
nr konta Idea Bank
85 1950 0001 20060044 3169 0001

adw. Jakub Urban
jakub.urban@kancelariaurban.com
+48 603 266 586

NIP 818 168 08 75
nr konta ING Bank Śląski
08 1050 1562 1000 0097 1827 9087

poniedziałek-piątek, 8-16
Opisz nam swoją sytuację lub umów się na spotkanie.
Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych danych osobowych zgodnie z ustawą...